本土原研创新降压药首方落地 采访对象提供
今天，我国1类创新药——苹果酸司妥吉仑片，在上海市浦东新区公利医院开出首张处方。这款由上海医药集团股份有限公司研发、生产的新一代直接肾素抑制剂成功投入临床应用，标志着我国在高血压治疗创新药的研发生产上实现了“全链路贯通”，成为本土生物医药产业与临床诊疗深度融合的生动实践，这也是上海市生物医药先导产业创新发展取得的重要成果之一。
上海医药中央研究院副院长夏广新介绍，这款新药聚焦RAAS系统源头调控机制，通过全新分子结构设计，力求实现对现有治疗局限的系统突破。
作为高血压治疗的核心靶点，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的科学价值自1959年被确认以来，始终是全球药企研发的重点方向，但该领域药物在安全性与生物利用度上面临诸多难题，长期未能得到有效解决。最大的考验来自一项国际同机理药物大型临床试验的失败，这曾将整个研发推至“坚持还是放弃”的抉择关头。面对重大不确定性，上海医药研发团队秉持“做难而正确的事”这一理念，将决策锚定于科学数据。经过约2年严谨的评估，最终证实了苹果酸司妥吉仑片在关键的安全性指标上的优势。这一基于实证的理性抉择，成为药物研发的关键转折，也奠定了产品实现市场定位差异化的基石。
上海医药公司总部注册地位于浦东。而浦东，早已布局全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”战略，浦东新区卫生健康委第一时间将该药纳入创新药械产品推荐目录，公利医院迅速启动快速入院、优先使用流程，这才有了首方落地。
公利医院心血管内科主任许嘉鸿教授指出，该款新药主要用于原发性高血压，即不明原因的高血压，对应于由甲亢、糖尿病等引起的继发性高血压，原发性高血压占高血压患者的九成以上。“现有临床证据表明，该药单药治疗可有效降低收缩压10–15mmHg、舒张压5–10mmHg。”许嘉鸿说，这也就意味着广大高血压患者有了一个全新的治疗选择。
“此次成功不仅意味着一款创新药的诞生，更坚定了上海医药研发团队对未来创新药研发的信心。”夏广新透露，上海医药公司借助人工智能等新技术，研发团队已从传统小分子药物，积极向ADC、双特异性抗体、蛋白降解及小核酸药物等前沿领域拓展布局。
目前，上海医药拥有丰富创新药管线，在Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期均有布局，另有多项已获批临床试验或提交临床试验申请获得受理，形成了梯次化管线布局。
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